健康食品関連文献集

[注意]これまでに個人的に読んだ健康食品あるいはその主成分に関する臨床研究の文献です。批判的吟味をしていませんのでその解釈に十分注意してください。詳細に関しましては原著論文参照していただくことをお勧めします。なお誤り等ありましたら、ご指摘いただければ幸いです。

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■循環器、内分泌

[ナットウキナーゼの降圧効果]

Effect of Nattokinase on Blood Pressure:A randomaized Controlled Trial

▶Hypertens Res.2008 Aug;31(8):1583-8PMID:18971533

デザイン：DB RCT

患者：平均年齢46.5歳～47.6歳の収縮期圧が130mmHg～159mmHgの患者86人

介入：ナットウキナーゼカプセル1日2000FU

対照：プラセボ

評価：8週後の収縮期圧及び拡張期圧

結論：8週後の血圧変化量はＥ群でＣ群に比べて有意に低下する

[ラクトトリペプチドの降圧効果]

Engberink MF,Schouten EG,Kok FJ et al Lactotripeptides show no effect on human blood pressure: results from a double-blind randomized controlled trial

▶Hypertension.2008 Feb;51(2):399-405. PMID:18086944

デザイン：DB RCT

患者：降圧治療を受けていないオランダ人135人

介入：ラクトトリペプチド14ｍｇ

対照：プラセボ

評価：8週後の収縮期圧

結論：降圧効果に明確な差はない

[ウコンに含まれるクルクミンの糖尿病への効果]

Curcumin extract for prevention of type 2 diabetes.

▶Diabetes Care.2012 Nov;35(11):2121-7 PMID:22773702

デザイン：DB RCT

患者：糖尿病前段階の基準を満たした240例の患者（平均年齢56，9歳～57.9歳

介入：クルクミンの投与（250mgカプセルを1日6カプセル分2）

対照：プラセボ

評価：ADA：American Diabetes Associationガイドラインによる2型糖尿病の発症

結論：糖尿病前段階においてクルクミンの介入は糖尿病発症抑制に有効

[リコピンと脳血管疾患との関連]

Serum lycopene decreases the risk of stroke in men　A population-based follow-up study

▶Neurology.2012 Oct 9;79(15):1540-7. PMID:23045517

デザイン：コホート研究

患者：フィンランドにおける、46歳から65歳の男性1031人

暴露：血清リコピン濃度高値

対照：血清リコピン濃度低値

評価：全脳卒中、虚血性脳卒中

結論：リコピンの高い血清濃度が脳卒中および虚血性脳卒中の危険を減少

■認知症

[大豆イソフラボンの認知機能への効果]

Long-term soy isoflavone supplementation and cognition in women: a randomized, controlled trial.

▶Neurology.2012 Jun 5;78(23):1841-8PMID:22665144

デザイン：DB-RCT

患者：45歳～92歳の閉経後女性350人

介入：大豆タンパク25ｇ

対照：牛乳タンパク

評価：認知機能の変化

結論：認知機能に影響しない

[イチョウ葉エキスの認知機能への効果]

Ginkgo biloba for preventing cognitive decline in older adults: a randomized trial

▶JAMA.2009 Dec 23;302(24):2663-70PMID:20040554

デザイン：DB RCT

患者：平均年齢79.1歳、正常認知機能を有する2587人とMCI患者482人

介入：イチョウ葉エキス120mgを1日2回

対照：プラセボ

評価：Modified Mini-Mental State Examination (3MSE)の経時変化、Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-Cog),、記憶力，注意力，視覚空間構成能力，言語能力，実行機能のZスコア

結論：MCIの有無にかかわらず，イチョウ葉エキスは高齢者の認知機能低下に影響を及ぼさない

Ginkgo biloba for prevention of dementia: a randomized controlled trial.

▶JAMA.2008 Nov 19;300(19):2253-62 PMID:19017911

デザイン：DB RCT

患者：平均年齢79.1歳、正常認知機能を有する2587人とMCI患者482人

介入：イチョウ葉エキス120mgを1日2回

対照：プラセボ

評価：全認知症およびアルツハイマー型認知症の発症

結論：イチョウ葉エキスの投与で認知症への進行抑制効果は認められない

Long-term use of standardised ginkgo biloba extract for the prevention of Alzheimer's disease (GuidAge): a randomised placebo-controlled trial

▶Lancet Neurol.2012 Oct;11(10):851-9. PMID:22959217

デザイン：DB RCT

患者：記憶に関する訴えを有する患者70歳以上の患者2854例

介入：イチョウ葉エキス120mg　1日2回

対照：プラセボ

評価：アルツハイマー型認知症への進展

結論：アルツハイマー病の進行リスクを減らすことはできなかった。

Effects of Ginkgo biloba in dementia: systematic review and meta-analysis

▶BMC Geriatr.2010 Mar 17;10:14. PMID:20236541

デザイン：メタ分析（非RCTも含む9研究）

患者：試験に参加した2373人

介入：イチョウ葉エキス

対照：プラセボ

評価：認知機能の変化スコアのSMD

結論：認知機能の変化スコアのSMDはイチョウ葉エキスで有意に改善

[DHAの認知機能への効果]

Docosahexaenoic Acid Supplementation and Congnitive Declin in Alzheimer Disease

▶JAMA.2010 Nov 3;304(17):1903-11 PMID:21045096

デザイン：DB RCT

患者：MMSEスコア14～26の軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者402人（平均年齢76歳）

介入：DHAサプリメント2g/日の投与（サプリメントに含まれるDHAは45%～55%）

対照：プラセボ

評価：ADAS-cogスコア、CDR（臨床的認知症尺度）

結論：DHAサプリメントで軽度から中等度認知症患者における認知機能低下の割合を減らすことはできなかった

[ω-3系多価不飽和脂肪酸の認知機能への影響]

Omega 3 fatty acid　for the　prevention　of　cognitive　decline　and　dementia

▶Cochrane Database Syst Rev.　2012 Jun 13;6:CD005379. PMID:22696350

デザイン：メタ分析

患者：3研究の4080人

介入：ＥＰＡやＤＨＡ等のω3系不飽和脂肪酸

対照：プラセボ

評価：認知機能低下

結論：認知症に対する有効性は不明

■泌尿器

ノコギリヤシの下部尿路症状への有効性

Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial

▶JAMA. 2011 Sep 28;306(12):1344-51. PMID:21954478

デザイン：DB RCT

患者：下部尿路症状を有する45歳以上の男性369人（平均年齢60.1歳）

介入：ノコギリヤシ抽出物（最大320mg）

対照：プラセボ

評価：米国泌尿器科学会症状指標スコアの変化

結論：プラセボとの明確な差は無し

■癌

[大豆イソフラボンと肺癌との関連]

Soy Food Intake and Risk of Lung Cancer: Evidence From the Shanghai Women's Health Study and a Meta-Analysis

▶Am J Epidemiol. 2012 Nov 15;176(10):846-55　 PMID:23097255

デザイン：メタ分析（観察研究）

患者：中国の上海における健康女性71550例  

暴露：イソフラボン摂取量高

対照：イソフラボン摂取量低

評価：肺癌発症

結論：大豆食品の消費量は、非喫煙者女性におけるの肺がんリスクを減らす

■変形性関節症

[コンドロイチンの変形性関節症への有効性]

Meta-analysis: chondroitin for osteoarthritis of the knee or hip.

▶Ann Intern Med. 2007 Apr 17;146(8):580-90. PMID：17438317

デザイン：メタ分析（RCT,準RCT　20研究）

患者：股関節、膝関節の変形性関節症患者3846人

介入：コンドロイチン

対照：プラセボ又は無治療

評価：変形性関節症の痛みの度合い

結論：明確な有効性確認できず。漫然日常的にと投与することは推奨されない

[グルコサミンの変形性関節症への有効性]

Effect of Glucosamine on Pain-Related Disability in Patients With Chronic Low BackPain and Degenerative Lumbar Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial

▶JAMA. 2010;304(1):45-52. PMID：20606148

デザイン：DB RCT

患者：6か月以上の腰痛症および腰部OAの25歳以上の患者250人

介入：1500mg/日　経口グルコサミン

対照：プラセボ

評価：RMDQで測定された痛みの度合い

結論：慢性腰痛症および腰部OAを持った患者で、プラセボに対する経口グルコサミン投与群の6か月の治療は、疼痛軽減に関連せず

[コンドロイチン＋グルコサミンの変形性関節症への効果]

Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis.

▶BMJ. 2010 Sep 16;341:c4675. PMID:20847017

デザイン：ネットワークメタ分析（10研究）

患者：膝や股関節の変形性関節症を有する3803人

介入：グルコサミン、コンドロイチンの単独または併用

対照：プラセボ

評価：関節痛への効果VAS

結論：プラセボに比べ関節痛を減少させる効果や 関節腔の狭小化を防止する効果は 統計学的に有意差なし

■骨粗鬆症

[大豆イソフラボンの骨密度への影響]

Soy isoflavones in the prevention of menopausal bone loss and menopausal symptoms: a randomized, double-blind trial.

▶Arch Intern Med. 2011 Aug 8;171(15):1363-9PMID:21824950

デザイン：DB-RCT

患者：閉経の5年以内で腰椎や股関節の骨密度Ｔスコアが-2.0以上の45歳～60歳の女性

介入：大豆イソフラボン錠220ｍｇ

対照：プラセボ

評価：2年後の骨密度変化、更年期症状の変化

結論：骨量の減少や更年期症状の進行を防ぐことはできない。